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2型糖尿病患者占我国糖尿病患病总人数的90%以上，然而许多2型糖尿病患者的血糖控制不佳，60%患者的血糖水平未达到目标范围。持续的高血糖会导致多种器官的损伤，引发心血管疾病、肾脏损伤等威胁生命的并发症。复杂的用药方案导致患者用药依从性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一，目前超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物。

日前，达格列净二甲双胍缓释片已被中国国家药品监督管理局批准配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净二甲双胍缓释片结合了两种作用机制互补的抗高血糖药物，是中国首个获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂，每日服用一次。

2型糖尿病治疗理念正在从传统的阶梯序贯治疗转变为起始联合治疗模式，并综合考虑血糖达标及对心、肾等靶器官的保护。心血管和肾脏并发症是导致2型糖尿病患者住院和死亡的主要原因。患者迫切需要既能有效控制血糖，又能减少心肾事件的创新疗法。此次达格列净二甲双胍缓释片的获批将给临床提供更多的治疗手段，将有助于简化2型糖尿病患者治疗方案，提升2型糖尿病患者的治疗依从性，进而提升血糖控制达标率，远期来看可以延缓心肾并发症的发生发展。

此次中国国家药品监督管理局的批准基于中国生物等效性研究及达格列净二甲双胍缓释片的全球糖尿病研究项目，该研究项目为达格列净二甲双胍缓释片在2型糖尿病患者中的疗效和安全性提供了临床证据。

（潘嘉毅）

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